苏州科技城
苏州科技城位于苏州西部,濒临太湖,东依大阳山国家森林公园,是苏州市“一核四城”发展定位中的生态科技城的重要组成部分,是苏州高新区行政中心所在地。作为全国首家由科技部、江苏省政府、苏州市政府共建的大型研发创新基地,苏州科技城不断提高自主创新能力、推动新兴产业发展,成为苏州市和苏州高新区科学发展与转型升级的重要一极,先后获批江苏省首批“十大创新型园区”,国家火炬计划医疗器械特色产业基地,中国首个“国家知识产权服务业集聚发展试验区”等。
江苏省医疗器械科技产业园
医疗器械产业是苏州高新区重点支持发展的战略性新兴产业之一,苏州高新区也是江苏省“一区一产业”战略布局中唯一重点支持医疗器械产业发展的地区。
2009年由苏州科技城管委会与苏高新集团合作共建的江苏医疗器械科技产业园正式启动建设,2011年被批准为国家火炬特色产业基地,同年被科技部列入全国首批创新型产业集群试点,2013年被认定为国家级科技企业孵化器,2015年,获批建设江苏省医疗器械产业技术创新中心。重点发展产业方向包括诊断试剂、医学影像设备、生物医用材料和植介入器材、医用机器人等。
产业园总规划占地2平方公里,分南部科研创新区、权威检测和评估机构区、综合配套区,北部产业示范区、医疗器械加速器。南区已自建载体面积约14万平方米,北区已建成载体面积约4万平方米。
建设中的医疗器械加速器占地143亩,总建筑面积约28.4万平方米,包含高层办公研发楼、医疗器械标准厂房和服务配套设施,预计将于2020年初正式投入使用。项目定位为国际医疗器械科技园区,打造医疗器械创新生态圈,主要面向国内外龙头企业、创新型企业、医疗器械细分领域领导者入驻。
产业园汇集了国内外医疗器械创新型企业和行业龙头,迄今已有上市公司鱼跃医疗、中生北控、美康生物、乐普医疗、恒瑞医疗等国内名企,以及英国医用材料公司摩根新材料、德国齿科器械公司卡瓦科尔、日本医学影像公司富士影像、美国生物仪器设备供应商赛默飞世尔、法国诊断试剂公司生物梅里埃等200多家企业集聚。其中,高新技术企业42家,产品涵盖体外诊断(IVD)、生物医用材料、医用影像服务配套领域等各个医疗器械领域,众多技术成果为国内首创、行业领先。
产业园入驻企业累计获得医疗器械注册证542张,FDA认证29件,CE认证132件。已聚集各级创新创业领军人才166人次,国家级人才工程计划10多人,江苏省双创团队3个,省双创人才30多人。
江苏医疗器械科技产业园将秉持“创新、融汇”的发展理念,聚集整合资源,打造医疗器械产业基地一流品牌,服务江苏、辐射全国、对接世界,成为具有国际竞争力的医疗器械技术创新高地和产业园区!
苏州市医疗器械行业协会
苏州市医疗器械行业协会成立于2015年12月18日,是由苏州市范围内的,合法从事医疗器械生产、科研、经营单位及医疗器械行业的直接服务与应用单位自愿参加组成的行业组织。目前协会的办公地址在苏州市高新区锦峰路8号医疗器械产业园2号楼2楼,专职工作人员2名。
协会旨在整合苏州市范围内医疗器械行业相关资源,集聚市场、技术、人才、资金、信息等要素,在战略层面建立紧密连接的共同体,是整体推动苏州市医疗器械产业的跨越式发展,实现卫生服务质量提升与医疗器械产业发展的良性互动的行业性社会团体。
协会目前的业务内容主要有以下几个方面:
一、教育培训
为会员提供优质的医疗器械行业内各种标准及从业技能培训,整合会员单位的共需资源,有效降低单个会员单位员工教育培训成本,行成团购效应。
二、政策咨询
为会员单位提供产品注册、体系建设、FDA、CE认证等相关咨询,在企业申请体系认证、产品注册、型式检验、临床研究等各个环节,帮助企业与相关机构沟通。
三、协助职能
受药监局等主管部门委托的其他工作,如组织法规宣讲、业务培训、优秀企业考察和学习等。
四、项目申报
帮助企业申请各级政府的科技等项目资金,组织会员单位申请政府科技部门、经信委、发改委等条线部门的科技、人才、技改、重大等项目资金,并实时为各会员单位转发各级政府部门的项目申报通知,辅导企业完成材料,组织统一申报等。
五、免费讲座
每月一次,邀请省市行业主管部门、医疗器械检测所、第三方服务咨询机构、投融资等机构的专家给会员单位做培训和讲座。
六、会展服务
调研会员单位参加国内外著名展会的参展意愿和参展标准,与国家、省医疗器械行业协会沟通争取更多更好的展位,协助会员单位一起积极抱团参展以获得进一步的参展费用优惠,并积极争取获得省经信委或商务部门对展会的项目资助。